(?)　(?)质(Zhi)量(Liang)保(Bao)证(Zheng)作(Zuo)为(Wei)公(Gong)司(Si)质(Zhi)量(Liang)管(Guan)理(Li)体(Ti)系(Xi)的(De)一(Yi)部(Bu)分(Fen)，(?)以(Yi)完(Wan)整(Zheng)的(De)文(Wen)件(Jian)体(Ti)系(Xi)为(Wei)基(Ji)础(Chu)，(?)保(Bao)证(Zheng)其(Qi)有(You)效(Xiao)运(Yun)行(Xing)。(?) 
　(?)　(?)公(Gong)司(Si)产(Chan)品(Pin)从(Cong)设(She)计(Ji)、(?)研(Yan)发(Fa)、(?)生(Sheng)产(Chan)、(?)检(Jian)验(Yan)全(Quan)过(Guo)程(Cheng)直(Zhi)至(Zhi)销(Xiao)售(Shou)，(?)均(Jun)按(An)照(Zhao)GMP要(Yao)求(Qiu)进(Jin)行(Xing)严(Yan)格(Ge)控(Kong)制(Zhi)，(?)并(Bing)对(Dui)公(Gong)司(Si)负(Fu)责(Ze)人(Ren)、(?)生(Sheng)产(Chan)管(Guan)理(Li)负(Fu)责(Ze)人(Ren)、(?)质(Zhi)量(Liang)管(Guan)理(Li)负(Fu)责(Ze)人(Ren)、(?)质(Zhi)量(Liang)受(Shou)权(Quan)人(Ren)等(Deng)关(Guan)键(Jian)人(Ren)员(Yuan)和(He)各(Ge)部(Bu)门(Men)、(?)车(Che)间(Jian)、(?)生(Sheng)产(Chan)地(Di)负(Fu)责(Ze)人(Ren)制(Zhi)定(Ding)了(Liao)明(Ming)确(Que)的(De)职(Zhi)责(Ze)要(Yao)求(Qiu)。(?)质(Zhi)量(Liang)控(Kong)制(Zhi)关(Guan)口(Kou)从(Cong)物(Wu)料(Liao)供(Gong)应(Ying)商(Shang)的(De)选(Xuan)择(Ze)、(?)现(Xian)场(Chang)质(Zhi)量(Liang)审(Shen)计(Ji)和(He)评(Ping)估(Gu)开(Kai)始(Shi)，(?)严(Yan)把(Ba)质(Zhi)量(Liang)关(Guan)，(?)对(Dui)中(Zhong)药(Yao)材(Cai)原(Yuan)料(Liao)、(?)化(Hua)学(Xue)原(Yuan)料(Liao)药(Yao)、(?)药(Yao)用(Yong)辅(Fu)料(Liao)以(Yi)及(Ji)药(Yao)用(Yong)包(Bao)装(Zhuang)材(Cai)料(Liao)的(De)采(Cai)购(Gou)质(Zhi)量(Liang)进(Jin)行(Xing)有(You)效(Xiao)控(Kong)制(Zhi)，(?)通(Tong)过(Guo)实(Shi)施(Shi)物(Wu)料(Liao)审(Shen)核(He)放(Fang)行(Xing)的(De)管(Guan)理(Li)措(Cuo)施(Shi)，(?)经(Jing)审(Shen)核(He)符(Fu)合(He)规(Gui)定(Ding)时(Shi)才(Cai)能(Neng)投(Tou)入(Ru)使(Shi)用(Yong)的(De)质(Zhi)量(Liang)职(Zhi)能(Neng)，(?)保(Bao)证(Zheng)了(Liao)源(Yuan)头(Tou)物(Wu)料(Liao)的(De)质(Zhi)量(Liang)。(?)同(Tong)时(Shi)通(Tong)过(Guo)开(Kai)展(Zhan)供(Gong)应(Ying)商(Shang)所(Suo)供(Gong)物(Wu)料(Liao)的(De)质(Zhi)量(Liang)评(Ping)价(Jia)和(He)回(Hui)顾(Gu)分(Fen)析(Xi)以(Yi)及(Ji)供(Gong)应(Ying)商(Shang)信(Xin)用(Yong)度(Du)评(Ping)价(Jia)，(?)确(Que)保(Bao)了(Liao)采(Cai)购(Gou)物(Wu)料(Liao)符(Fu)合(He)药(Yao)品(Pin)质(Zhi)量(Liang)要(Yao)求(Qiu)。(?) 
　(?)　(?)另(Ling)外(Wai)，(?)对(Dui)公(Gong)司(Si)所(Suo)有(You)检(Jian)验(Yan)和(He)生(Sheng)产(Chan)的(De)仪(Yi)器(Qi)、(?)设(She)备(Bei)、(?)工(Gong)艺(Yi)进(Jin)行(Xing)验(Yan)证(Zheng)和(He)确(Que)认(Ren)，(?)并(Bing)确(Que)保(Bao)验(Yan)证(Zheng)的(De)实(Shi)施(Shi)。(?)定(Ding)期(Qi)组(Zu)织(Zhi)自(Zi)检(Jian)，(?)督(Du)促(Cu)整(Zheng)改(Gai)。(?)开(Kai)展(Zhan)偏(Pian)差(Cha)、(?)变(Bian)更(Geng)、(?)质(Zhi)量(Liang)风(Feng)险(Xian)的(De)调(Diao)查(Cha)、(?)分(Fen)析(Xi)、(?)评(Ping)估(Gu)等(Deng)工(Gong)作(Zuo)。(?) 
　(?)　(?)公(Gong)司(Si)原(Yuan)辅(Fu)料(Liao)、(?)包(Bao)装(Zhuang)材(Cai)料(Liao)、(?)中(Zhong)间(Jian)产(Chan)品(Pin)、(?)成(Cheng)品(Pin)的(De)质(Zhi)量(Liang)审(Shen)核(He)，(?)均(Jun)由(You)质(Zhi)量(Liang)检(Jian)验(Yan)部(Bu)QA审(Shen)核(He)放(Fang)行(Xing)，(?)保(Bao)证(Zheng)不(Bu)符(Fu)合(He)质(Zhi)量(Liang)要(Yao)求(Qiu)的(De)物(Wu)料(Liao)、(?)中(Zhong)间(Jian)产(Chan)品(Pin)、(?)成(Cheng)品(Pin)不(Bu)能(Neng)流(Liu)入(Ru)下(Xia)工(Gong)序(Xu)或(Huo)进(Jin)入(Ru)市(Shi)场(Chang)销(Xiao)售(Shou)，(?)确(Que)保(Bao)产(Chan)品(Pin)市(Shi)场(Chang)抽(Chou)检(Jian)率(Lu)100%，(?) 
　(?)　(?)严(Yan)格(Ge)实(Shi)施(Shi)产(Chan)品(Pin)生(Sheng)产(Chan)全(Quan)过(Guo)程(Cheng)符(Fu)合(He)性(Xing)、(?)产(Chan)品(Pin)质(Zhi)量(Liang)检(Jian)测(Ce)控(Kong)制(Zhi)符(Fu)合(He)性(Xing)审(Shen)核(He)工(Gong)作(Zuo)，(?)经(Jing)质(Zhi)量(Liang)受(Shou)权(Quan)人(Ren)审(Shen)核(He)全(Quan)面(Mian)符(Fu)合(He)工(Gong)艺(Yi)、(?)质(Zhi)量(Liang)标(Biao)准(Zhun)要(Yao)求(Qiu)后(Hou)，(?)产(Chan)成(Cheng)品(Pin)才(Cai)能(Neng)最(Zui)终(Zhong)审(Shen)核(He)放(Fang)行(Xing)。(?)